Neoskilab

1. home
2. Produse
3. Medicamente veterinare
4. Digestive

Prospect

Neoskilab 1,5 mg/ml solutie injectabila pentru bovine, ovine, caprine si cabaline

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi  producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26 - 08228 Terrassa (Barcelona)
Spania

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Neoskilab 1,5 mg/ml solutie injectabila pentru bovine, ovine, caprine si cabaline

Neostigmina metilsulfat

3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE

Fiecare ml conține:

• Substanţă activă
  • Neostigmina metilsulfat - 1,5 mg  (echivalent a 1,0 mg neostigmina)
• Excipienți
  • Parahidroxibenzoat de metil (E218) - 1,0 mg
  • Parahidroxibenzoat de propil - 0,2 mg

Soluţie limpede si incoloră, fara particule.

4. INDICAŢIE

• Bovine, ovine si caprine:
  • Atonie ruminala
  • Atonie intestinala
• Cabaline:
  • Atonie intestinala
  • Atonia vezicii urinare

5. CONTRAINDICAŢII

• A nu se utiliza in cazuri de obstructie mecanica a tractului gastro-intestinal sau a tractului urinar, peritonita si viabilitate indoielnica a peretelui intestinal.
• A nu se utiliza la animale gestante sau in lactație.
• A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la substanța activa sau la oricare dintre excipienți.
• A nu se utiliza în cazuri de tulburări proximale ale tractului enteric la cai.

6. REACŢII ADVERSE

Reacțiile adverse ale neostigminei sunt dependente de doza si sunt asociate cu stimularea colinergica excesiva (vezi secțiunea 12).

Reacțiile adverse sunt rare la doza terapeutica.

Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:

• Foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse)
• Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
• Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
• Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
• Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)

Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.

Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare:farmacovigilenta@ansvsa.ro

7. SPECII TINTA

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare subcutanata sau intramusculara.

Se administreaza 0,022 mg metilsulfat de neostigmina /kg greutate corporala sau 0,015 neostigmina mg/kg greutate corporala  (echivalent cu 0,15 ml produs/ 10 kg greutate corporala).

Cerințele de dozare trebuie ajustate de către medicul veterinar.

Dopul flaconului poate fi perforat in siguranta pana la 20 de ori.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

10. TIMPI DE AŞTEPTARE

• Carne si organe: zero zile
• Lapte: zero ore

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

• A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
• A se pastra in cutia de carton pentru a fi protejat de lumina.
• Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții de temperatura speciale de păstrare.
• A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon după  EXP.
• Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
• Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.

12. ATENŢIONĂRI SPECIALE

Precautii speciale la utilizarea la animale

Animalul trebuie monitorizat pentru aparitia efectelor colinergice (vezi sectiunea 6), deoarece reactiile adverse sunt legate de doza.

Produsul trebuie utilizat cu precautie in urmatoarele situatii:

• Astm bronsic (in principal la cai)
• Aritmie cardiaca (risc de bradicardie)
• Boala ulcerului peptic (din cauza cresterii secretiilor gastrice)

Precautii speciale care trebuie luate de persoanele ce administreaza produsul medicinal veterinar la animale

Neostigmina este un inhibitor al enzimei acetilcolinesteraza. Nu utilizati acest produs medicinal daca medicul v-a sfatuit ca nu trebuie sa lucrati cu substante anticolinesterazice.

Neostigmina, propilenul glicol si esterii acidului para-hidroxibenzoic pot cauza reactii alergice.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la neostigmina sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei insarcinate.

In caz de auto-injectare accidentala, pot aparea urmatoarele reactii adverse: mioză, tulburări gastro-intestinale (greață, voma, diaree), crampe musculare sau fasciculatii. Solicitati imediat sfatul medicului si aratati-i medicului prospectul produsului sau eticheta.

Gestatie si lactatie:

• A nu se utiliza in timpul gestatiei.
• A nu se utiliza in timpul lactatiei, deorece nu s-a stabilit toleranța speciilor tinta la produsul medicinal veterinar in perioada de alaptare.

Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de intractiune:

• A nu se administra impreuna cu alti inhibitori ai colinesterazei sau cu blocante neuromusculare depolarizante (succinilcolina).
• Corticosteroizii pot scadea activitatea anticolinesterazica a neostigminei. Dupa oprirea tratamentului cu corticosteroizi, neostigmina poate creste activitatea anticolinesterazica.
• Administrarea pe cale parenterala a magneziului antagonizeaza activitatea anticolinesterazica a neostigminei, din cauza efectului depresiv asupra sistemuluí musculo-scheletic.

Supradozare (simptome, procedura de urgenta, antidoturi):

• In caz de spradozare, principalele semne clinice sunt slabiciune musculara notabila, voma, colici, diaree, mioza, dispnee, bradicarie, hipotensiune, bronhospasm. Moartea apare ca urmare a insuficientei respiratorii. In caz de supradozare, se poate utiliza atropina pentru inversarea efectelor muscarinice ale neostigminei.
• Atropina trebuie sa fie disponibila cand se administreaza acest produs medicinal veterinar.

Incompatibilitati:

• În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale.

Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

14. DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

Noiembrie 2021

15. ALTE INFORMAŢII

Dimensiunea ambalajului:

Cutie din carton cu 1 flacon de 25 ml

Numai pentru uz veterinar. Se elibereaza numai pe baza de reteta veterinara.

Administrarea se face de catre un medic veterinar sau sub responsabilitatea directa a acestuia.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

SC INNOVET IMPEX SRL

Aleea Botorani, nr.4, Bl.V.82, sc.A, apt.1, sector 5, Bucuresti
România, office@innovet.ro

picture_as_pdfPliant bovine picture_as_pdfPliant ovine și caprine