Labimycin LA 300 mg/ml

1. home
2. Produse
3. Medicamente veterinare
4. Antibiotice

Denumirea produsului medicinal veterinar

Labimycin LA 300 mg/ml soluție injectabilă

Compoziție

Fiecare ml conține:

Substanță activă:

• Oxitetraciclină - 300 mg
  (ca Oxitetraciclină dihidrat - 323,5 mg)

Excipienți:

• Formaldehidă sulfoxilată de sodiu - 4 mg

Specii țintă

Indicații de utilizare

Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru tratamentul infecțiilor sistemice, respiratorii, urinare și locale. Indicațiile specifice includ pasteureloze, pneumonii, rinite atrofice, erizipel, artrite, omfalite și terapia de susținere în infecțiile intramamare.

Contraindicații

Nu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizeaza în caz de suspiciune a unei afectiuni renale sau hepatice.

Atenționări speciale

Atenționări speciale:

S-a demonstrat rezistență încrucișată între oxitetraciclină și alte tetracicline. Utilizarea produsului trebuie luată în considerare cu atenție atunci când testele de susceptibilitate au evidențiat rezistență la tetracicline, deoarece eficacitatea acestuia poate fi diminuată.

Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:

Dacă este administrat simultan cu alte tratamente, utilizați un loc de injectare separat. 
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea si testarea susceptibilității bacteriilor țintă. 
Dacă acest lucru nu este posibil, terapia ar trebui să se bazeze pe informații epidemiologice și pe cunoștințele despre susceptibilitatea agenților patogeni țintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional.
Terapia antimicrobiană cu spectru îngust, cu un risc mai mic de selecție a rezistenței antimicrobiene, trebuie utilizată ca tratament de primă linie, acolo unde testele de susceptibilitate indică probabilitatea unei eficacități adecvate.

Hrănirea vițeilor cu lapte care conține reziduuri de oxitetraciclină trebuie evitată până la finalizarea perioadei de așteptare pentru lapte (cu excepția fazei colostrale), deoarece aceasta poate favoriza selecția bacteriilor rezistente la antimicrobiene în microbiota intestinală și poate crește excreția fecală a acestor bacterii.
Utilizarea produsului trebuie sa fie in conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.

Produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la nou‑născuți sau la animale deshidratate.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

Excipientul dimetilacetamidă poate dăuna copiilor nenăscuți; prin urmare, femeile care au vârsta fertila trebuie să fie foarte atente pentru evitarea expunerii prin vărsare pe piele sau prin auto-injectare accidentală atunci când administrează produsul. Dacă sunteți însărcinată, credeți că ați putea fi însărcinată sau încercați să rămâneți însărcinată, nu trebuie să administrați produsul medicinal veterinar. Acest produs poate provoca sensibilizare.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tetracicline, precum oxitetraciclina, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Acest produs poate cauza iritații ale pielii și ochilor.
Evitati contactul pielii si ochilor cu produsul medicinal veterinar. În caz de vărsare accidentală pe piele sau ochi, clătiți zona afectată cu multă apă.
Trebuie avut grija a se evita injectarea accidentală. În cazul auto-injectării, solicitați imediat sfatul medicului și arătați medicului prospectul sau eticheta.
Spălați mâinile după utilizare.

Gestație și lactație:

Nu este recomandată utilizarea in timpul gestației.
Utilizarea tetraciclinelor în timpul perioadei de dezvoltare a dinților și oaselor, inclusiv in ultima parte a gestației, poate duce (datorită capacității lor puternice de chelatare a calciului) la decolorare și la inhibarea creșterii osoase.

Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:

Daca se administreaza concomitent cu alte tratamente, trebuie administrat în locuri diferite. Oxitetraciclina nu trebuie administrată simultan cu antimicrobiene bactericide, precum penicilinele și cefalosporinele.
Cationii divalenți sau trivalenți (Mg, Fe, Al, Ca) pot chela tetraciclinele.

Supradozare:

Cele mai frecvente efecte sunt tulburările gastro-intestinale.
O doză terapeutică dublă la bovine poate provoca o reacție locală severă.

Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:

A se administra de către un medic veterinar sau sub responsabilitatea directă a acestuia.

Incompatibilități majore:

În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Evenimente adverse

Specii țintă: Bovine, oi și porci.

1. Pot fi observate reacții ușoare timp de până la 1–4 săptămâni.
2. Uneori fatală. Să se administreze tratament simptomatic adecvat.
3. În special la animalele cu pigmentație cutanată redusă, aflate sub influența luminii solare intense.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastra veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse catre deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de comercializare utilizand datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro; icbmv@icbmv.ro

Doze pentru fiecare specie, căi de administrare și metode de administrare

Administrare intramusculara.

Produsul medicinal veterinar poate fi administrat în doză unică de 20 mg/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml produs medicinal veterinar/15 kg greutate corporală) pentru a avea o durată de acțiune de 3 până la 4 zile sau în doză unică de 30 mg/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml produs medicinal veterinar/10 kg greutate corporală) pentru a avea o durată de acțiune de 5 până la 6 zile. 

Alegerea dozei utilizate trebuie să se bazeze pe decizia medicului veterinar responsabil.

Purcei (în funcție de vârstă):

• 1 zi - 0,2 ml
• 7 zile - 0,3 ml
• 14 zile - 0,4 ml
• 21 zile - 0,5 ml

Pentru a asigura o doză corectă, greutatea corporală trebuie stabilită cât mai precis posibil.

Volumul maxim injectabil per loc de injectare este de 10 ml (la bovine), 7 ml (la porci) și 5 ml (la oi).

Dopul de cauciuc al flaconului poate fi perforat în siguranță de până la 50 ori.

Perioade de așteptare

Bovine:

• Carne și organe: 35 zile
• Lapte: 10 zile (240 ore)

Oi:

• Carne și organe: 35 zile
• Lapte: 9 zile (216 ore)

Porci:

• Carne și organe: 28 zile

Precauții speciale pentru depozitare

• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C.
• A se păstra flaconul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton si pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.

Precauții speciale pentru eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.

Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

Clasificarea produselor medicinale veterinare

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

Numerele autorizațiilor de comercializare și dimensiunile ambalajelor

Număr autorizație: 220070

Dimensiunile ambalajului:

• Cutie cu 1 flacon de 50 ml
• Cutie cu 1 flacon de 100 ml
• Cutie cu 1 flacon de 250 ml
• Cutie cu 12 flacoane de 50 ml
• Cutie cu 10 flacoane de 100 ml
• Cutie cu 10 flacoane de 250 ml

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.

Data ultimei revizuiri a prospectului

04.2026

Informații detaliate privind acest produs medicinal veterinar sunt disponibile în Baza de Date a Uniunii privind Produsele (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Date de contact

Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:

Labiana Life Sciences S.A. - Venus 26 - 08228 Terrassa (Barcelona) - Spania

Reprezentant local și date de contact pentru raportarea evenimentelor adverse suspectate:

SC INNOVET IMPEX SRL
Aleea Botorani, nr. 4, Bl.V 82, sc. A, apt. 1, sector 5
București, România
Tel.+403163060
fax.+40213119311
email:office@innovet.ro

Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.

Alte informații

Oxitetraciclina este persistentă în sol.

picture_as_pdfPliant