1. CLINICĂ VETERINARĂ
  2. DISTRIBUȚIE PRODUSE VETERINARE

Farmacovigilența

Ce este de farmacovigilența ?

pillsPrincipalul obiectiv al farmacovigilenței este de a monitoriza și păstra siguranța și eficiența produselor medicinale veterinare după autorizarea lor.

Farmacovigilența presupune un efort comun al guvernului, industriei, medicilor veterinari și consumatorilor. Un produs sigur și eficient este în avantajul tuturor. Este în general acceptat faptul că utilizarea oricărui medicament veterinar aduce cu sine și anumite riscuri. Aceste riscuri, trebuie să se afle în echilibru cu beneficiile care pot fi obținute din utilizarea produsului. Aceasta este așa-numitul raportul risc/beneficiu.

Pe parcursul procesului de autorizare, acest raport va fi analizat și evaluat. Siguranța și eficiența unui produs este intens studiată în timpul acestui proces. După realizarea autorizarii produsului, acest echilibru trebuie să rămână neschimbat.

Cu toate acestea, în ciuda multiplelor studii realizate înainte de autorizare, încă pot să apară evenimente adverse neașteptate în continuare, odată ce produsul este lansat pe piață. După autorizare, va fi prima oară când produsul este utilizat pe scară largă și sub o largă varietate de circumstanțe.

Care sunt aspectele ce intră în domeniul farmacovigilenței ?

Farmacovigilența nu se referă doar la evenimentele adverse apărute la animalele tratate. Următoarele tipuri de evenimente se încadrează în domeniul de farmacovigilență:

  • reacții adverse la animale, inclusiv utilizări off-label;
  • reacții adverse la om;
  • lipsa de eficacitate a produsului utilizat;
  • efectele asupra mediului;
  • transmiterea agenților infecțioși.

Ce se așteaptă de la tine ?

După cum sa menționat mai înainte, farmacovigilența ar trebui să fie un efort comun. Fără un feedback de pe teren, problemele potențiale vor deveni cunoscute într-o etapă ulterioară, sau poate chiar deloc, la nivel de guvern și industrie.

Prin urmare, se așteaptă de la utilizatori raportarea evenimentelor adverse suspecte. Cu cât sunt mai multe informații și mai multe detalii raportate, cu atât mai bine poate fi evaluat cazul respectiv.

Pe baza informațiilor disponibile, fiecare caz este evaluat în funcție de cât de probabilă este să existe o implicare a unei legături cauzale între medicamentul respectiv și eveniment. În cazul în care informațiile disponibile sunt incomplete sau nu sunt suficient de specifice, cazul evaluat va fi considerat ca fiind neconcludent.

Astfel că, dacă doriți ca evenimentul sau cazul pe care l-ați întâlnit să conteze, vă rugăm să investiți timp și efort și să prezentați cât mai multe informații posibile. Pentru a putea stabili în mod corespunzător dacă raportul risc/beneficiu al unui produs a rămas neschimbat, fiecare informație despre ingredientul activ și despre produs este importantă.

Fiecare raport contribuie la această cunoaștere. Se preferă întotdeauna să se afle exact cum s-a produs fiecare reacție adversă, dar, uneori, acest lucru se dovedește a fi imposibil. Cu toate acestea, doar cercetarea cazului în sine va crește deja nivelul de cunoștințe al tuturor celor implicați.

Detectarea semnalelor este, de asemenea, o parte foarte importantă a farmacovigilenței. Un singur raport, cel mai probabil nu va declanșa nici un semnal, dar mai multe rapoarte care semnalează o problemă similară, cel mai probabil va determina declanșarea acestui semnal. Privind din acest unghi, din nou, fiecare caz în parte este important.

Cum se poate raporta un caz de farmacovigilență ?

Majoritatea autorităților naționale oferă posibilitatea de a raporta cazurile direct utilizând formularul de raportare a reacțiilor adverse dar, desigur, puteți, de asemenea, raporta titularului autorizației de introducere pe piață.

Puteți contacta departamentul de farmacovigilență direct prin datele de contact de mai jos:

attach_file Reacții adverse attach_file Formare profesională